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COMMUNIQUÉ RÉGLEMENTÉ
bioMérieux dépose une demande d’autorisation à la FDA américaine pour les nouvelles versions de ses tests BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal Panels afin d’améliorer la détection des agents pathogènes gastrointestinaux
bioMérieux dépose une demande d’autorisation à la FDA pour les nouveaux tests BIOFIRE FILMARRAY Gastrointestinal Panels afin d’améliorer la détection des agents pathogènes gastrointestinaux -
COMMUNIQUÉ RÉGLEMENTÉ
bioMérieux submits 510(k) to U.S. FDA for the latest versions of the BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal Panels to enhance detection of gastrointestinal pathogens
bioMérieux submits 510(k) to U.S. FDA for the latest versions of the BIOFIRE FILMARRAY Gastrointestinal Panels to enhance detection of gastrointestinal pathogens -
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COMMUNIQUÉ RÉGLEMENTÉ
Advancing Women’s Health with Rapid Diagnostics: bioMérieux files a Dual 510(k) /CLIA Waiver application to the FDA for the BIOFIRE® SPOTFIRE® Vaginitis Panel
bioMérieux submits Dual 510(k)/CLIA Waiver application to FDA for BIOFIRE® SPOTFIRE® Vaginitis Panel, a rapid PCR test for women's health diagnostics at point of care -
COMMUNIQUÉ RÉGLEMENTÉ
Améliorer la santé des femmes grâce au diagnostic rapide : bioMérieux dépose auprès de la FDA une demande combinée d’autorisation 510(k) et de dérogation CLIA pour son test BIOFIRE® SPOTFIRE® Vaginitis Panel
bioMérieux soumet une demande à la FDA pour le test BIOFIRE® SPOTFIRE® Vaginitis Panel, améliorant le diagnostic rapide des causes courantes de vaginite chez les femmes -