par Volta Medical SAS
Volta Medical conclut un accord de développement conjoint avec GE HealthCare afin d’améliorer les procédures d’arythmies grâce à des technologies d’électrophysiologie basées sur l’IA
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Marseille (France), le 23 juillet 2024 – Volta Medical, une entreprise innovante du secteur de la MedTech qui développe des solutions d’intelligence artificielle (IA) pour aider les rythmologues, a annoncé aujourd’hui un accord de développement conjoint avec GE HealthCare, un leader mondial des technologies médicales, des diagnostics pharmaceutiques et de l’innovation en matière de solutions numériques. Cette collaboration devrait permettre à Volta d’intégrer sa dernière solution d’IA, le Volta AF-Xplorer™, à la dernière plateforme numérique de GE HealthCare, Prucka™ 3, et à la baie d’électrophysiologie CardioLab™. Les solutions combinées devraient améliorer les performances et optimiser le flux de travail des rythmologues lors des procédures d’ablation par cathéter pour le traitement de la fibrillation atriale.
« Notre mission de lutte contre les maladies complexes du rythme cardiaque passe par l’optimisation de l’interopérabilité. Cette collaboration avec GE HealthCare nous permet de repousser les limites des applications cliniques actuelles dans le domaine de l’électrophysiologie », a déclaré Théophile Mohr Durdez, PDG et co-fondateur de Volta Medical. « Afin d’améliorer les soins aux patients dans ce domaine, Volta Medical vise à renforcer l’intégration de sa solution d’IA avec les acteurs novateurs en électrophysiologie, afin d’accroître la compatibilité et de résoudre les défis que rencontrent les cliniciens dans l’analyse des signaux électriques cardiaques. »
La solution d’IA de Volta Medical est conçue pour aider les rythmologues à évaluer en temps réel les électrogrammes (EGM) dispersés. Cela est en adéquation avec la clarté du signal de la baie d’électrophysiologie CardioLab™ de GE HealthCare. En combinant ces technologies, les deux entreprises visent à aider les médecins à optimiser la prise en charge de la fibrillation atriale en associant des capacités avancées d’enregistrement d’électrophysiologie avec des informations de dispersion basées sur l’IA.
« L’accès à de vastes quantités de données aide les cliniciens dans leur prise de décision, mais utiliser efficacement ces données au moment des soins peut s’avérer difficile », a expliqué Devon Bream, Directeur général mondial pour la cardiologie invasive chez GE HealthCare. « Alors que GE HealthCare continue d’innover pour offrir aux cliniciens des signaux précis au laboratoire d’électrophysiologie, les solutions basées sur l’IA de Volta Medical ont le potentiel de consolider et de simplifier les données, tout en aidant les cliniciens dans leurs décisions thérapeutiques pour leurs patients. Je me réjouis de notre collaboration avec Volta Medical, qui nous permet d’innover et de transformer les laboratoires d’électrophysiologie afin d’assurer les meilleurs soins possibles aux patients. »
Cette collaboration représente l’une des initiatives clés de Volta à la suite du congrès 2024 de la Heart Rhythm Society, où les investigateurs ont présenté les résultats positifs de l’essai Tailored-AF lors des sessions « Late-Breaking Clinical Trial and Science ». Ils ont démontré une amélioration significative de l’absence d’épisodes de FA chez les patients traités par une ablation guidée par IA par rapport à l’ablation anatomique conventionnelle. La société se concentre désormais sur les premiers efforts de commercialisation et sur la réalisation de l’essai clinique RESTART, qui évalue l’utilisation de la solution d’ablation guidée par IA de Volta chez les patients souffrant de FA récurrente après l’échec des ablations antérieures.
À propos de la fibrillation atriale L’Association américaine de cardiologie (American Heart Association, AHA) définit la fibrillation atriale (FA) comme un battement cardiaque frénétique ou irrégulier (arythmie) qui peut entraîner des caillots sanguins, des accidents vasculaires cérébraux, des insuffisances cardiaques et d’autres complications cardiaques.1 Environ 33 millions de patients dans le monde sont touchés par la FA.2,3 Bien que la FA non traitée double le risque de décès liés à des maladies cardiaques et soit associée à un risque 5 fois plus élevé d’AVC, de nombreux patients ignorent que la FA est une affection grave. À propos de Volta Medical Volta Medical est une MedTech qui développe des solutions logicielles d’intelligence artificielle pour aider les cardiologues rythmologues lors des procédures d’ablation et dont la mission est d’améliorer les résultats cliniques des patients. Fondée par trois médecins et un data scientist en 2016 et basée à Marseille, en France, l’entreprise a pour objectif principal d’améliorer la prise en charge des arythmies cardiaques en développant des dispositifs médicaux de pointe, axés sur les données et entraînés sur de larges bases de données procédurales. Le Volta AF-Xplorer™ est un dispositif médical basé sur l’IA pour aider les cardiologues à identifier en temps réel des électrogrammes anormaux spécifiques (EGM), connus sous le nom d’EGM spatiotemporels dispersés lors de procédures visant à traiter la FA et la tachycardie atriale. L’AF-Xplorer™ a été conçu pour être polyvalent et son efficacité a été démontrée avec les systèmes de cartographies de la FA et les baies d’électrophysiologie les plus populaires, ainsi qu’avec les modalités d’ablation les plus courantes. L’entreprise a obtenu l’approbation 510(k) de la FDA américaine et le marquage CE pour ses produits innovants. Pour plus d’informations, visitez le site web de la société à l’adresse www.volta-medical.com. À propos de l’essai TAILORED-AF TAILORED-AF est un essai international, multicentrique, randomisé et contrôlé conçu pour déterminer si une procédure d’ablation sur mesure guidée par un logiciel d’IA ciblant des zones de dispersion spatiotemporelle en combinaison avec l’isolation des veines pulmonaires (IVP) est supérieure à une ablation anatomique conventionnelle ciblant uniquement l’IVP pour le traitement de la FA persistante. Le critère d’évaluation principal de l’étude est l’absence d’épisodes de FA documentés > 30 secondes, avec ou sans médicaments antiarythmiques, 12 mois après une procédure d’ablation unique. L’essai a atteint son critère d’évaluation principal en démontrant la supériorité chez les patients assignés au groupe « Tailored » par rapport au groupe « Anatomical ». Les critères d’évaluation secondaires comprennent l’absence d’épisodes de FA et/ou de tachycardie atriale après une période de 12 mois, à la suite d’une ou de plusieurs procédures, ainsi que la sécurité. À propos de l’essai RESTART RESTART est un essai interventionnel international, multicentrique et non randomisé étudiant les résultats de l’ablation assistée l’IA de Volta chez des patients atteints de FA récurrente après l’échec d’ablations antérieures, dans le but d’évaluer si les patients ne subissent plus d’épisodes de FA, sans médicaments antiarythmiques, 12 mois après l’intervention. Le nombre de participants à l’essai est fixé à 92 patients.
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