Valbiotis annonce un accord avec Nestlé Health Science actant la fin du contrat de licence et d’approvisionnement

Communiqué de presse

Valbiotis annonce un accord avec Nestlé Health

Science actant la fin du contrat de licence  et d’approvisionnement

Reprise par Valbiotis de l’ensemble des droits de TOTUM•63,  son complément alimentaire végétal sans équivalent  dans la prise en charge du prédiabète

et des stades précoces du diabète de type 2

• Valbiotis récupère l’ensemble de la propriété intellectuelle (dont les brevets, savoir-faire et données cliniques) relative à TOTUM•63, après avoir bénéficié au total de 12,75 millions de francs suisses de financement de la part de Nestlé Health Science ;

• TOTUM•63 est prêt pour un lancement en France en direct, dès le premier semestre 2025, et à l’international via de nouveaux partenariats à conclure ;

• Une trésorerie de 25 M€ à fin décembre 2023 sécurise les ambitions commerciales de la Société pour son portefeuille de compléments alimentaires.

La Rochelle, le 4 juin 2024 (08h00 CEST) - Valbiotis (FR0013254851 – ALVAL, éligible PEA / PME), laboratoire français de recherches scientifiques, spécialisé dans l’élaboration et la commercialisation de compléments alimentaires pour la prévention et la lutte contre les troubles métaboliques à l’origine des maladies cardiovasculaires, annonce avoir conclu un accord avec Nestlé Health Science actant la fin du contrat de licence et d’approvisionnement liant les deux sociétés. Au terme de cet accord, Valbiotis récupère l’ensemble de la propriété intellectuelle relative à TOTUM•63, disposant ainsi de toute latitude stratégique sur cette substance active cliniquement validée dans la prise en charge du diabète (prédiabète et stades précoces du diabète de type 2).

Valbiotis et Nestlé Health Science avaient signé en février 2020 un contrat global comprenant :

1)  un accord de licence mondial accordant à Nestlé Health Science les droits commerciaux exclusifs  sur TOTUM•63 ; 

2)  un accord d’approvisionnement exclusif de Nestlé Health Science en TOTUM•63.

Suite à des changements au sein de Nestlé Health Science et à la redéfinition des priorités de la société sur le marché de la nutrition santé, Valbiotis et Nestlé Health Science ont conclu un accord actant la fin de ce contrat global.

Valbiotis détenteur de la propriété intellectuelle relative à TOTUM•63, substance au parcours clinique exemplaire

L’accord prévoit la reprise au 31 mai 2024 par Valbiotis de l’intégralité des droits de propriété intellectuelle adossés à la licence comprenant notamment : tous les brevets relatifs à TOTUM•63 en France et à l’international (62 pays), ainsi que la propriété des données cliniques de l’étude REVERSE-IT et de l’étude de mode d’action.

L’accord exclut par ailleurs tout remboursement des paiements effectués à Valbiotis par Nestlé Health Science. Ces paiements, ayant totalisé 12,75 millions de francs suisses (5 millions d’upfront et 7,75 millions de milestones) depuis février 2020, ont notamment financé l’intégralité des dernières phases du parcours clinique sur TOTUM•63. Pour rappel, ce parcours s’est achevé en 2023 avec les résultats positifs de l’étude de Phase II/III REVERSE-IT, puis de l’étude de mode d’action. Des résultats qui positionnent TOTUM•63 comme la première substance active non médicamenteuse issue du végétal à disposer de preuves scientifiques aussi robustes, pour la prise en charge du prédiabète et des stades précoces du diabète de type 2.

Enfin, dans le cadre de cet accord, Valbiotis aura désormais une complète liberté quant au choix de futurs partenaires de licence pour TOTUM•63.

Valbiotis entend aligner la stratégie de commercialisation de TOTUM•63 sur celle des trois autres compléments alimentaires du portefeuille, reposant sur un double levier de croissance via une distribution directe en France et des accords de licence à l’international.

Intégration de TOTUM•63 dans la stratégie en France de Valbiotis

En France, Valbiotis vise une mise sur le marché de TOTUM•63 dès le premier semestre 2025 ; pour rappel, la structuration de la chaîne de production (stocks stratégiques, procédés industriels) a été finalisée début 2024, dans l’anticipation d’un approvisionnement de Nestlé Health Science en TOTUM•63 sous forme de poudre (préliminaire à la forme galénique finale). Le lancement de TOTUM•63 bénéficiera de la courbe d’expérience du lancement de Valbiotis^®PRO Cholestérol - Lipidrive^® (ex-TOTUM•070), qui se déroule conformément aux anticipations de la Société.

L’équipe interne de 16 Attachés à la Promotion Médicale (APM) fait remonter de fortes marques d’intérêt de la part des professionnels de santé visités pour Valbiotis^®PRO Cholestérol (plus de 2500 visites à ce jour). Parallèlement, des premières commandes pour Valbiotis^®PRO Cholestérol ont déjà été enregistrées sur l’ensemble des canaux disponibles :

•         Officines (avec ou sans prescription médicale) ;

•         Grossistes/répartiteurs (avec un référencement à ce stade auprès de 5 des 6 grossistes majeurs) ;

•         Site e-commerce dédié : https://www.valbiotis-healthcare.com/fr-fr/

À l’international, un développement bénéficiant d’un portefeuille à l’attractivité renforcée

Par ailleurs, Valbiotis confirme la feuille de route commerciale de TOTUM•854 (pression artérielle) et TOTUM•448 (stéatose hépatique) comme annoncé lors du communiqué de presse du 16 janvier 2024.

La récupération de l’ensemble de la propriété intellectuelle (dont les brevets, savoir-faire et données cliniques) de TOTUM•63 offre à Valbiotis la possibilité d’accélérer son développement à l’international. Valbiotis poursuit son objectif stratégique de commercialiser ses TOTUM via des accords de licence. TOTUM•63, désormais commercialisable, vient renforcer l’attractivité du portefeuille de Valbiotis, qui continue ses efforts en business development, notamment en internalisant pleinement cette fonction.

Une trésorerie disponible de 25 M€ à fin décembre 2023

Pour mener à bien cette stratégie dans les années à venir, Valbiotis s’appuie sur une trésorerie de 25 M€ à fin 2023 qui sera strictement allouée aux priorités stratégiques de l’Entreprise.

À propos de Valbiotis

Valbiotis est un laboratoire français de recherches scientifiques, spécialisé dans l’élaboration et la commercialisation de compléments alimentaires pour la prévention et la lutte contre les troubles métaboliques à l’origine des maladies cardiovasculaires.

Valbiotis a adopté une approche innovante, visant à révolutionner la santé en développant une nouvelle classe de produits de nutrition santé conçus pour réduire les troubles métaboliques et les facteurs de risque cardiovasculaires, en se basant sur une approche multicible permise par l’utilisation du végétal terrestre et marin.

À l’international, ses produits sont destinés à faire l’objet d’accords de licence. En France, la commercialisation est assurée en propre par Valbiotis.

Créée en 2014 à La Rochelle, l’Entreprise a noué de nombreux partenariats avec les meilleurs centres académiques. La Société a implanté trois sites en France – Périgny, La Rochelle (17) et Riom (63) – et dispose d’une filiale à Québec (Canada).

Membre du réseau « BPI Excellence » et bénéficiant du label BPI « Entreprise Innovante ». Valbiotis a obtenu un appui financier important de l’Union Européenne pour ses programmes de recherche via l’obtention de Fonds Européen de Développement Économique Régional (FEDER). Valbiotis est une entreprise éligible au PEA-PME.

Pour plus d'informations sur Valbiotis, veuillez consulter : www.valbiotis.com

Contacts

Nom : Valbiotis

Code ISIN : FR0013254851

Code mnémonique : ALVAL

EnterNext© PEA-PME 150

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives sur les objectifs de Valbiotis. Valbiotis considère que ces projections reposent sur des informations actuellement disponibles par Valbiotis et sur des hypothèses raisonnables. Toutefois, celles-ci ne constituent en aucun cas des garanties d’une performance future et peuvent être remises en cause par l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et par un certain nombre de risques et d’incertitudes, dont ceux décrits dans le Document d’Enregistrement Universel de Valbiotis déposé́ auprès de l’Autorité́ des marchés financiers (AMF) le 26 avril 2023 sous le N° D.23-0347 ainsi que dans son Amendement déposé auprès de l’AMF le 11 décembre 2023 sous le N°D. 23-0347.A01, disponibles sur le site internet de la Société́ (www.valbiotis.com). Ce communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions ou de titres financiers de Valbiotis dans un quelconque pays.