Informations privilégiées / Communiqué sur comptes, résultats

Ce communiqué remplace celui publié le 31 octobre à 17h45 car suppression de la mention suivante « Les procédures d'examen limité sur les comptes semestriels ont été effectuées. Le rapport d'examen limité est en cours d'émission. »

•      Repositionnement du glenzocimab dans le traitement de l’infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)

•      Procédure de redressement judiciaire : prorogation de l'appel d'offres en vue d’un plan de continuation ou de cession jusqu’au 5 novembre 2024

•      Approbation par les actionnaires de l’ensemble des résolutions lors de l’Assemblée Générale Mixte du 25 octobre 2024

Paris, France, le 4 novembre 2024 – 11h00 CET - ACTICOR BIOTECH (FR0014005OJ5 – ALACT– la « Société »), entreprise biopharmaceutique au stade clinique qui développe glenzocimab, un médicament innovant pour le traitement des urgences cardiovasculaires, publie aujourd’hui ses résultats semestriels clos au 30 juin 2024 et arrêtés par le Conseil d’administration du 23 octobre 2024, et fait le point sur ses développements cliniques.

Le rapport financier semestriel 2024 est mis à la disposition du public et est disponible à la rubrique Investisseurs/Informations Règlementées du site internet de la société. 

Principaux éléments financiers (revue limitée – comptes statutaires)

Compte tenu du stade de développement clinique de la Société, cette dernière ne réalise pas de chiffre d’affaires. 

Les frais de recherche & développement^[1] s’élèvent à 4 244K€ au 30 juin 2024, contre  5 918 K€ au 30 juin 2023.

Les frais généraux et administratifs s’élèvent à 2 692 K€ au 30 juin 2024, contre 2 093 K€ au 30 juin 2023. 

La perte opérationnelle s’établit à 7 202 K€ au premier semestre, contre 9 171 K€ sur la même période en 2023. 

Ainsi, la Société a enregistré une perte nette de 7 305 K€ au 30 juin 2024, contre 9 471 K€ au 30 juin 2023.

Au 30 juin 2024, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à 4,8 M€, contre  3,9 M€ au 31 décembre 2023. Pour rappel, le 15 mars 2024, la Société avait réalisé une levée de fonds de 8 M€. Le 6 août 2024, le Tribunal de commerce de Paris a prononcé l’ouverture d’une procédure de

redressement judiciaire permettant à la Société d’être en mesure de financer ses opérations jusqu’en janvier 2025.

Point clinique : repositionnement du glenzocimab dans le traitement de l’infarctus du myocarde

Le 11 octobre 2024, Acticor Biotech a fait le point sur ses développements cliniques, évaluant glenzocimab dans le traitement de l’infarctus du myocarde.

Dans le cadre de son programme clinique, Acticor Biotech mène l’étude LIBERATE de phase 2b en partenariat avec l’Université de Birmingham pour évaluer glenzocimab dans le traitement de l’infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI). À ce jour, 30 patients ont été recrutés, et les résultats sont attendus fin 2026. Parallèlement, la société prépare l’étude GLORIA, une phase 2 ciblant également le STEMI, pour explorer différentes doses et optimisations d'administration, en vue d’une phase 3 dès 2027. Le recrutement de GLORIA pourrait démarrer début 2025, sous réserve de financement.

Procédure de redressement judiciaire 

Le 13 septembre 2024, l’administrateur judiciaire a publié une annonce dans le journal Les Échos en vue de rechercher de nouveaux investisseurs pour soutenir un plan de continuation (articles L.626-1 et suivants du Code de commerce), ou à défaut, des repreneurs potentiels dans le cadre d’un plan de cession (articles L.642-1 et suivants du Code de commerce). L’administrateur judiciaire a accordé une prorogation de l’appel d’offres jusqu’au mardi 5 novembre 2024 à 12h00.

Les personnes intéressées souhaitant répondre à l’appel d’offres ainsi prorogé sont invitées à manifester leur intérêt par courriel aux adresses suivantes : 

•       Marine Pace : m.pace@aj-2m.com

•       Roxane Brodin : r.brodin@aj-2m.com

Pour plus d’informations : www.acticor-biotech.com

Pour mémoire, le 6 août 2024, le Tribunal de commerce de Paris a prononcé l’ouverture d’une procédure de redressement judiciaire. L’objectif de cette procédure est de permettre à la Société d’évaluer toutes les solutions lui permettant de poursuivre son développement, celui de son produit, le glenzocimab et sa recherche de financement et de partenaire. Cette procédure permet également à la Société d’être en mesure de financer ses opérations jusqu’en janvier 2025.

Assemblée Générale 

Les actionnaires présents, représentés ou ayant voté par correspondance détenaient 4 364 472 voix, soit un quorum de 28,19%. L’ensemble des résolutions de cette Assemblée Générale Mixte a été adopté, notamment le renouvellement des mandats d’administrateurs soumis aux votes.

Le résultat consolidé du vote par résolution et le procès-verbal de l’AGM du 25 octobre 2024 seront disponibles sur le site Internet de la Société, rubrique Investisseurs / Assemblées générales, dans les délais légaux.

À propos d’ACTICOR BIOTECH 

ACTICOR BIOTECH, entreprise biopharmaceutique au stade clinique, fondée en 2013 à partir des travaux de l'INSERM, développe le glenzocimab, un fragment d'anticorps monoclonal humanisé (fab) ciblant le récepteur plaquettaire GPVI pour le traitement des urgences cardiovasculaires et des maladies thrombotiques aigues.

La principale indication clinique évaluée est l'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu, en raison du besoin important de traitements plus sûrs, en particulier ceux qui n'augmentent pas les risques de saignement, et de son incidence élevée. Dans trois essais cliniques internationaux incluant plus de 600 patients présentant un AVC, aucun impact significatif sur l'amélioration neurologique (score mRS à 3 mois) n'a été démontré, à l'exception d'une sous-population de patients présentant des hémorragies intracérébrales où la mortalité a été significativement réduite par 3 (p=0,035) (Mazighi et al. 2024).

Une étude clinique de phase 2 sur la phase aiguë de l'infarctus du myocarde (STEMI), LIBERATE est en cours de recrutement dans le cadre d'un partenariat académique avec l'Université de Birmingham (Royaume-Uni). Cette étude vise à démontrer l'efficacité du glenzocimab dans la réduction de la taille de l'infarctus du myocarde, un facteur critique pour la fonction cardiaque à long terme.

Au total, plus de 800 sujets ont été inclus dans les essais cliniques, dont plus de 400 ont été exposés au glenzocimab sans problème de sécurité.

L'utilisation du glenzocimab dans les maladies thrombotiques est couverte par 3 familles de brevets, avec une date d'expiration en 2036 pour la première famille. ACTICOR BIOTECH possède également le droit de développer un biomarqueur chez les patients atteints d'AVC.

Acticor Biotech est soutenue par un panel d’investisseurs européens et internationaux (Mediolanum farmaceutici, Karista, Go Capital, Newton Biocapital, CMS Medical Venture Investment (HK) Limited, A&B (HK) Limited, Anaxago, et la fondation Armesa) et est cotée sur Euronext Growth Paris depuis novembre 2021 (ISIN : FR0014005OJ5 – ALACT).  Pour plus d’informations, visiter : www.acticor-biotech.com

Contacts

Sophie.binay@acticor-biotech.com                                 

Déclarations prospectives 

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Acticor Biotech et à ses activités. Acticor Biotech estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques, dont ceux décrits dans le Document d’Enregistrement Universel tel que déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 9 juillet 2024, et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Acticor Biotech est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus d’Acticor Biotech ou qu’Acticor Biotech ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d’Acticor Biotech diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Annexes