Biophytis publie ses comptes semestriels et fait le point sur ses activités

Communiqué de presse

Biophytis publie ses comptes semestriels  et fait le point sur ses activités

Paris (France) et Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 30 septembre 2024 – 23h00 – Biophytis SA (Euronext Growth Paris : ALBPS), («Biophytis» ou la «Société»), une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies liées à l'âge, publie aujourd'hui ses résultats financiers pour le premier semestre 2024, et fait le point sur les principales avancées de la société.

Stanislas Veillet, PDG de Biophytis, déclare : 

« Nous sommes particulièrement satisfaits des progrès réalisés au cours de ce premier semestre 2024. Le lancement de notre programme clinique OBA dans l’obésité, en réponse à une problématique de santé publique majeure, et notre partenariat avec Blanver pour développer BIO101 en Amérique Latine, sont des étapes clés qui illustrent la capacité de Biophytis à innover et à saisir des opportunités de marché. 

Nous entrons désormais dans une phase cruciale où les résultats de nos essais cliniques, en particulier dans le domaine de l’obésité, et la poursuite de notre stratégie partenariale avec des laboratoires pharmaceutiques régionaux, en particulier en Asie, pourraient transformer radicalement l’avenir de la société.

Dans des marchés financiers qui continuent d’être très difficiles, la Société a pu étendre sa ligne de financement obligataire, et travaille activement à des solutions de recapitalisation lui permettant de poursuivre son développement. »

Faits marquants du premier semestre 2024 :

Lancement d’un nouveau programme dans l’obésité avec BIO101 (20-hydroxyecdysone) : En avril 2024, Biophytis a annoncé le lancement de son programme OBA, ciblant l’obésité avec BIO101 (20-

hydroxyecdysone). Le marché mondial des traitements contre l’obésité, qui représentait 6 milliards de dollars en 2023, devrait atteindre 100 milliards d’ici 2030, avec un taux de croissance annuel moyen de 42 %. Biophytis s’inscrit dans cette dynamique avec BIO101, premier activateur oral du récepteur MAS, déjà reconnu pour ses effets bénéfiques sur la régulation de la masse musculaire et de la masse grasse dans des modèles précliniques. Une étude clinique de phase 2 du programme OBA, impliquant 164 patients souffrant d’obésité, débutera au second semestre 2024. Les résultats de cette étude cruciale sont attendus fin 2025 et pourraient ouvrir la voie à de nouvelles options thérapeutiques pour les millions de patients luttant contre l’obésité.

Accord de licence avec Blanver pour l’Amérique Latine : En juin 2024, Biophytis a conclu un accord de licence exclusif avec Blanver, l’un des principaux acteurs pharmaceutiques en Amérique Latine, pour l’enregistrement et la commercialisation en Amérique Latine de BIO101 dans l’ensemble de ses indications actuellement développées : sarcopénie, obésité, Covid-19 et dystrophie musculaire de Duchenne. Ce partenariat stratégique pourrait générer jusqu'à 108 millions d’euros de revenus pour Biophytis sous forme de paiements et de redevances liées aux ventes. La première phase de l’accord consiste en une soumission réglementaire dans plusieurs pays clés d’Amérique latine au début de 2025.

Extension des capacités de financement : Durant le premier semestre 2024, Biophytis a utilisé sa ligne de financement obligataire avec Atlas au travers d’une nouvelle émission de 4 millions d’euros. Le contrat arrivant à échéance en juin 2024 a été renouvelé pour deux ans pour un montant de 16 millions d’euros, permettant à la Société de faire des tirages de 2 millions d’euros tous les 40 jours de bourse. Cet avenant permet à la Société de disposer d’une ligne de financement obligataire complémentaire de financements en actions ou de financements non dilutifs.

Éléments financiers

Le résultat opérationnel de Biophytis affiche une perte de 4,4 millions d’euros au 30 juin 2024, contre 6,5 millions d’euros un an auparavant. Les charges externes diminuent fortement, notamment au niveau des activités de R&D. Cette variation s’explique par la finalisation des essais cliniques des programmes COVA et SARA sur le premier semestre 2023 et par une forte internalisation des travaux règlementaires et cliniques liés au démarrage du programme OBA dans l’obésité décidé au mois d’avril 2024, ainsi qu’à une réduction globale des frais généraux.

Le résultat financier passe de -1,2 millions d’euros au 30 juin 2023 à -1,4 millions d’euros au 30 juin 2024 et est essentiellement composé des charges liées aux emprunts obligataires convertibles et non convertibles avec les fonds Atlas Capital et Blackrock (ex-Kreos Capital).

La perte nette s’élève à 5,7 millions d’euros au 30 juin 2024, contre 7,8 millions d’euros pour la même période en 2023.

La trésorerie disponible de la société s’établit à 2,2 millions d’euros au 30 juin 2024, contre 5,6 millions d’euros au 31 décembre 2023. Ces ressources, qui incluent des financements non dilutifs obtenus durant l’été à hauteur de 0,8 million d’euros (encaissement de subvention Bpifrance et préfinancement partiel du CIR 2024) permettent de financer les opérations jusqu’à fin octobre 2024. Le tirage d’une nouvelle tranche obligataire de 2 millions d’euros dans le cadre du contrat avec Atlas Capital permettrait d’étendre l’horizon de trésorerie jusqu’à fin 2024. Ce tirage est conditionné au niveau de l’encours de dette avec Atlas, qui ne doit pas dépasser 2 millions d’euros au moment du tirage. Il est précisé que l’encours actuel est de 2,3 millions d’euros.

Perspectives et prochaines étapes

La Société va poursuivre en 2024 et 2025 sa stratégie de création de valeur fondée sur le développement de ses innovations thérapeutiques. 

En fonction de ses capacités de financement, la Société prévoit de développer son candidat médicament BIO101 (20-Hydroxyecdysone) jusqu’à la preuve de concept chez l’homme, correspondant aux résultats de tolérance et d’efficacité d’une étude de phase 2, dans deux indications : l’obésité et la dystrophie musculaire de Duchenne. Pour ses programmes dans la sarcopénie et dans les formes sévères de Covid-19 avec BIO101, la Société va poursuivre sa recherche active de partenaires pour codévelopper son candidat-médicament, sur la base des résultats positifs déjà obtenus en termes d’efficacité et de sécurité

•       Programme OBA - développement de BIO101 dans l’obésité 

La Société prévoit de démarrer l’étude de phase 2 OBA au cours du second semestre 2024, aux Etats-Unis et potentiellement dans des centres supplémentaires en Europe. Les résultats préliminaires sur l'efficacité de BIO101 sont attendus fin 2025.

•       MYODA - développement de BIO101 dans la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD)

La Société prévoit de démarrer en 2025 une étude de phase 1/2 OBA chez des patients non ambulants souffrant de DMD.

•       Programmes SARA (développement de BIO101 dans la sarcopénie) et COVA (développement de BIO101 dans les formes sévères de COVID-19)      

Au cours des dernières années, la Société a obtenu des résultats significatifs en termes d’efficacité respectivement chez des patients atteints de sarcopénie et de formes sévères de Covid-19 et a pu démontrer une bonne tolérance chez ces patients fragiles. Les prochaines étapes de développement des programmes SARA et COVA nécessitent de mener des études de phase 3 longues et coûteuses pour lesquels le soutien d’un partenaire pharmaceutique sera nécessaire dans le cadre de contrats de co-développement et de licence.

Après l’accord avec la société Blanver en juin 2024 pour l’Amérique latine, Biophytis focalise ses recherches de partenaires potentiels sur la région Asie. La sarcopénie est une pathologie très répandue dans cette région, en particulier en Chine et au Japon. Dans ces deux pays, près de 38 millions de personnes âgées de plus de 65 ans souffrent de sarcopénie^[1], cette population étant susceptible de croitre de plus de 5% par an d’ici 2030^[2], ce qui constitue un marché cible particulièrement attractif.

Prochains rendez-vous

•       2 octobre 2024 : European Midcap Event – Paris

•       6-8 décembre 2024 : Conférence internationale sur la sarcopénie, la cachexie et les troubles de la perte de poids (SCWD international conference) – Washington DC - USA

A propos de BIOPHYTIS

Biophytis SA est une société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour les maladies liées à l'âge. BIO101 (20-hydroxyecdysone), notre principal candidat-médicament, est une petite molécule en développement pour les maladies musculaires (sarcopénie, phase 3 prête à démarrer, et dystrophie musculaire de Duchenne, phase 1-2 à démarrer), respiratoires (Covid19, phase 2-3 terminée) et métaboliques (obésité, phase 2 à démarrer). La société est basée à Paris, en France, avec des filiales à Cambridge, dans le Massachusetts aux Etats-Unis, et au Brésil. Les actions ordinaires de la Société sont cotées sur Euronext Growth Paris (ALBPS - FR001400OLP5) et ses ADS (American Depositary Shares) sont cotées sur le marché OTC (BPTSY - US 09076G401). Pour plus d'informations, visitez le site www.biophytis.com.

Avertissement 

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives comprennent toutes les déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Dans certains cas, vous pouvez identifier ces déclarations prospectives par l'utilisation de mots tels que "perspectives", "croit", "s'attend", "potentiel", "continue", "peut", "sera", "devrait", "pourrait", "cherche", "prédit", "a l'intention", "tendances", "plans", "estimations", "anticipe" ou la version négative de ces mots ou d'autres mots comparables. Ces déclarations prospectives sont fondées sur des hypothèses que Biophytis considère comme raisonnables. Toutefois, il ne peut être garanti que les déclarations contenues dans ces énoncés prospectifs seront vérifiées, celles-ci étant soumises à divers risques et incertitudes. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont également soumises à des risques qui ne sont pas encore connus de Biophytis ou qui ne sont pas actuellement considérés comme significatifs par Biophytis. Par conséquent, il existe ou existera des facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans ces déclarations. Veuillez également vous référer à la section "Risques et incertitudes auxquels la société doit faire face" du rapport financier annuel 2023 de la société disponible sur le site internet de BIOPHYTIS (www.biophytis.com) et tels qu'exposés dans la section "Facteurs de risque" du formulaire 20-F ainsi que d'autres formulaires déposés auprès de la SEC (Securities and Exchange Commission, USA). Nous ne nous engageons pas à mettre à jour ou à réviser publiquement les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autres, sauf si la loi l'exige.

Contacts Biophytis 

Relations Investisseurs

Nicolas Fellmann, Directeur Administratif et Financier Investors@biophytis.com

Médias

Antoine Denry : antoine.denry@taddeo.fr – +33 6 18 07 83 27

Nizar Berrada : nizar.berrada@taddeo.fr – +33 6 38 31 90 50

Note : à des fins de comparaison, le nombre d’action utilisé pour calculer le résultat par action au 30/06/2023 prend en compte rétrospectivement le regroupement d’actions intervenu le 3 mai 2024 à raison d’une action nouvelle pour 400 actions anciennes