Progrès dans la transition vers le MDR : Audit réussi pour aap Implantate AG

aap Implantate AG a franchi une étape importante dans sa transition de la directive sur les dispositifs médicaux au règlement sur les dispositifs médicaux (MDR). Du 9 au 13 septembre 2024, le système de qualité de l'entreprise a été soumis avec succès à un audit par l'organisme notifié mdc medical device certification GmbH.

Cet audit a évalué la documentation technique des produits de classe IIa d'AAP. Le résultat positif démontre l'engagement d'AAP à effectuer une transition rapide vers la certification MDR, conformément aux normes UE 2017/745.

L'entreprise poursuit sa collaboration avec son organisme notifié, garantissant ainsi le respect des exigences réglementaires. Ces progrès soulignent l'engagement d'aap Implantate AG à maintenir des normes élevées en matière de technologie médicale.