Pace® Life Sciences reçoit des résultats positifs d'inspection de la FDA à San German, Porto Rico

Pace® Life Sciences, LLC, une organisation globale de développement et de fabrication sous contrat, a récemment annoncé un avis favorable de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis. Ce résultat fait suite à une inspection méticuleuse de trois jours des systèmes qualité et des processus de transmission des données de l'entreprise dans son laboratoire de San German, à Porto Rico. Lou Forcellini, responsable de l'assurance qualité chez Pace® Life Sciences, a indiqué que le succès de l'inspection souligne l'engagement du laboratoire envers la qualité et l'intégrité des données.

L'opération de San German compte plus de 60 chimistes et microbiologistes bilingues, démontrant une vaste expertise en matière de support pharmaceutique et de dispositifs médicaux à l'échelle mondiale. En 2023, cette installation a atteint un délai d’exécution moyen de 10 jours ouvrables, le meilleur du secteur. Les services fournis comprennent une variété de protocoles de test et de processus d'assurance qualité, visant à se conformer à la fois à la FDA américaine et à la Drug Enforcement Agency (DEA). Cette inspection confirme l'engagement de longue date de Pace® Life Sciences en faveur de la qualité à l'approche de 2024.