La FDA approuve le système Genio® de Nyxoah pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil

Nyxoah SA a reçu l'autorisation de la FDA pour commercialiser son système Genio® aux États-Unis pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les patients présentant un indice d'apnée-hypopnée compris entre 15 et 65. Ce système innovant utilise la stimulation bilatérale du nerf hypoglosse, offrant une solution sans sonde, non implantée et compatible avec l'IRM. Cette autorisation fait suite à l'essai pivot DREAM de Nyxoah, qui a démontré une efficacité significative, avec notamment un taux de réponse IAH de 63,5 % et des améliorations notables dans différentes positions de sommeil.

L'entreprise lance sa stratégie de commercialisation aux États-Unis pour proposer cette thérapie innovante. Avec une sécurité et une efficacité démontrées, le système Genio constitue un atout majeur pour les traitements disponibles contre l'AOS, et pourrait avoir un impact sur la prise en charge de ce trouble du sommeil très répandu.