Nicox franchit une étape importante dans l'essai clinique de phase 3 du NCX 470

Nicox SA a annoncé la finalisation de l'essai clinique de phase 3 Denali pour le NCX 470, mené auprès de 696 patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. Cet essai marque une étape importante pour la société, les premiers résultats étant attendus entre mi-août et mi-septembre 2025. Cette étape est cruciale pour le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) aux États-Unis, prévu au premier semestre 2026, sous réserve de l'obtention d'un partenaire américain ou des financements nécessaires.

NCX 470 est un nouveau collyre à base de bimatoprost donneur d'oxyde nitrique (NO), développé pour réduire la pression intraoculaire. L'essai évalue son efficacité par rapport à la solution ophtalmique de latanoprost. Cet essai international, mené aux États-Unis et en Chine, est cofinancé par Nicox et Ocumension.

Nicox prévoit de lancer les essais de phase 3 du NCX 470 au Japon au second semestre 2025. Les résultats de ces essais définiront davantage le potentiel du NCX 470 sur le marché mondial du glaucome.