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Newronika débute l'étude ADVENT avec la première implantation d'un stimulateur cérébral profond (αDBS).
Newronika SpA a annoncé le succès de l'implantation du premier implant chez un participant à son étude pivotale ADVENT. L'intervention a eu lieu le 21 septembre à la Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori, à Monza. Cette étude vise à comparer la stimulation cérébrale profonde adaptative (αDBS®) aux méthodes conventionnelles de traitement de la maladie de Parkinson.
L’étude ADVENT inclura 104 participants atteints de la maladie de Parkinson idiopathique et éligibles à la stimulation cérébrale profonde bilatérale du noyau sous-thalamique. Il s’agit d’une étude croisée, où les participants expérimenteront les deux modes de stimulation dans un ordre aléatoire. L’évaluation clinique sera réalisée en aveugle afin de garantir l’objectivité.
Cette étape importante renforce la position de Newronika dans le domaine des technologies de neuromodulation. Elle marque un progrès vers une potentielle autorisation de mise sur le marché aux États-Unis. Les inscriptions sont ouvertes en Italie et devraient s'étendre prochainement aux États-Unis.
R. P.
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