MIRA Pharmaceuticals avance dans l'essai de phase 1 pour le kétamir-2

MIRA Pharmaceuticals a annoncé l'approbation et le lancement prochain d'un essai clinique de phase 1 pour son nouvel analogue oral de la kétamine, Ketamir-2, destiné à la douleur neuropathique. L'essai, qui se déroule à Jérusalem, évaluera l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique chez des adultes en bonne santé et devrait se terminer d'ici le quatrième trimestre 2025.

L'approbation vient du ministère israélien de la Santé. L'étude, qui implique 56 participants répartis en deux parties, évaluera également les effets secondaires liés à la kétamine. En optant pour Israël, MIRA cherche à optimiser les coûts et les délais, facilitant ainsi une étude de phase 2a prévue plus tard dans l'année.

Des études précliniques ont mis en évidence l'efficacité du Ketamir-2 pour inverser la douleur et améliorer la sécurité par rapport aux traitements existants comme la gabapentine et la prégabaline. Le marché de la douleur neuropathique étant insatisfait, le Ketamir-2 s'avère prometteur en tant qu'alternative plus sûre. MIRA explore également des applications plus larges, notamment le syndrome de stress post-traumatique et le soulagement localisé de la douleur.