Medicus Pharma sollicite l'approbation prioritaire de la FDA pour le traitement SkinJect

Medicus Pharma Ltd., une société de biotechnologie, a annoncé avoir déposé une demande de bon d'accès prioritaire national auprès du commissaire de la FDA pour le SKNJCT-003. Ce traitement utilise un système de micro-aiguilles à doxorubicine pour une thérapie non invasive du carcinome basocellulaire. Cette initiative s'inscrit dans la volonté de la FDA d'améliorer l'accès aux médicaments et leur abordabilité.

Le nouveau système de bons de la FDA vise à accélérer l'examen des médicaments répondant aux priorités nationales de santé publique. Le SkinJect de Medicus pourrait apporter un bénéfice considérable aux patients, notamment ceux atteints du syndrome de Gorlin, en réduisant leur dépendance à la chirurgie. L'entreprise souhaite intégrer le programme de la FDA afin d'accélérer les procédures d'examen et d'approbation.

Medicus mène également des essais cliniques pour en garantir l'efficacité. Ces essais ont récemment été étendus au Royaume-Uni et aux Émirats arabes unis. Sa collaboration avec la Gorlin Syndrome Alliance témoigne de son engagement à répondre aux besoins médicaux non satisfaits.