Jaguar Health fait progresser les essais cliniques du Crofelemer dans le traitement des maladies rares en Europe

Jaguar Health, Inc., sous ses filiales Napo Pharmaceuticals et Napo Therapeutics, a soumis des demandes d'essais cliniques (CTA) en Italie et en Allemagne pour commencer les essais de phase 2 du crofelemer pour le traitement du syndrome de l'intestin court (SBS) avec insuffisance intestinale chez l'adulte. Un CTA distinct a été soumis à l'AIFA, l'autorité sanitaire italienne, pour un essai pédiatrique ciblant la maladie des inclusions de microvillosités (MVID), avec des processus d'approbation supplémentaires en cours aux Émirats arabes unis.

Ces essais visent à répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients MVID et SBS, qui dépendent souvent fortement de la nutrition parentérale. Le MVID, une maladie congénitale ultra-rare, et le SBS, une maladie pouvant entraîner de graves complications, notamment la diarrhée chronique et la malnutrition, manquent actuellement de traitements médicamenteux approuvés.

Lisa Conte, présidente et directrice générale de Jaguar, a souligné la soumission de ces CTA comme une étape réglementaire cruciale dans le développement d'une nouvelle formulation en poudre de crofelemer destinée à ces populations de patients. La société prévoit que, sous réserve des résultats positifs des essais et de l'approbation réglementaire, le crofelemer pourrait alléger considérablement le fardeau de ces conditions graves.