Immunic présente des données étendues de l'essai EMPhASIS dans une revue à comité de lecture

Immunic AG a publié les résultats complets de l'essai de phase 2 EMPhASIS sur le vidofludimus calcium pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) dans la prestigieuse revue Neurology® Neuroimmunology & Neuroinflammation. Les données révèlent une efficacité significative des doses quotidiennes de 30 mg et 45 mg pour réduire les lésions cérébrales détectées par IRM par rapport au placebo.

Les résultats récemment publiés s'alignent également sur les données intermédiaires de phase 2 CALLIPER dans la SEP progressive, montrant des bénéfices potentiels au-delà des paramètres initiaux de l'essai. Les essais de phase 3 ENSURE en cours d'Immunic dans la SEP récurrente et l'essai de phase 2 CALLIPER dans la SEP progressive font partie de l'exploration continue par la société des effets thérapeutiques du vidofludimus calcium.

L'article publié, rédigé par le Dr Robert J. Fox, montre une suppression robuste des lésions rehaussant le gadolinium et de nouvelles lésions IRM actives uniques combinées sur 24 semaines de 78 % et 74 % respectivement avec les deux doses évaluées. Il corrobore en outre les doubles propriétés neuroprotectrices et anti-inflammatoires du vidofludimus calcium. L’étude a également rapporté une diminution dose-dépendante de la chaîne légère des neurofilaments sériques, un marqueur de lésions neuronales, renforçant ainsi la pertinence clinique de ce traitement.

Outre l'efficacité, le profil d'innocuité était comparable à celui du placebo, renforçant la tolérance observée chez plus de 1 800 participants à l'essai. Les nouvelles découvertes garantissent un effort soutenu pour comprendre et potentiellement élargir la portée thérapeutique du vidofludimus calcium dans la SEP et potentiellement dans d'autres troubles neuro-inflammatoires.