sur Nanohale AG (isin : DE000A1EWVY8)
FYB202 Biosimilar to Stelara Receives Positive CHMP Opinion from EMA
Formycon AG has announced that the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has issued a positive opinion for FYB202. FYB202 is a biosimilar candidate to Stelara® (Ustekinumab), aimed at treating severe inflammatory diseases in gastroenterology, dermatology, and rheumatology.
The CHMP's favorable evaluation included a thorough review of analytical, pre-clinical, clinical, and manufacturing data. FYB202 demonstrated comparable efficacy, safety, and pharmacokinetics to Stelara® in patients with moderate to severe plaque psoriasis. This recommendation paves the way for the European Commission's decision, expected by early Q4 2024.
R. P.
Copyright © 2024 FinanzWire, tous droits de reproduction et de représentation réservés.
Clause de non responsabilité : bien que puisées aux meilleures sources, les informations et analyses diffusées par FinanzWire sont fournies à titre indicatif et ne constituent en aucune manière une incitation à prendre position sur les marchés financiers.
Cliquez ici pour consulter le communiqué de presse ayant servi de base à la rédaction de cette brève
Voir toutes les actualités de Nanohale AG