CorDx obtient une autorisation d'utilisation d'urgence pour un test innovant contre la grippe et le COVID-19

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a récemment accordé une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) à CorDx pour son nouveau test rapide multiplex Tyfast Flu A/B & COVID-19. Cela marque une avancée significative dans le domaine du diagnostic, fournissant un outil rapide et fiable pour détecter et différencier la grippe de type A, la grippe de type B et le COVID-19 en seulement 10 minutes. Conçu pour un usage professionnel, ce test est destiné aux environnements de soins par des professionnels de la santé ou des personnes formées.

CorDx, connu pour son leadership mondial dans le développement et la distribution de diagnostics médicaux, souligne que ce test multiplex 3-en-1 est un dispositif d'immunoessai à flux latéral qui ne nécessite qu'un échantillon sur écouvillon nasal. On espère que le test, actuellement autorisé pour une utilisation diagnostique in vitro dans le cadre de l'EUA, recevra bientôt une autorisation en vente libre (OTC), élargissant ainsi l'accès aux tests de diagnostic rapide pour les communautés et les familles.

Face à l'augmentation des virus respiratoires, le test Tyfast de CorDx offre une solution indispensable aux laboratoires et aux prestataires de soins de santé, fournissant des résultats rapides et précis sur le lieu d'intervention. Cela facilite des diagnostics efficaces et précis dans un contexte d’augmentation des cas de grippe et de COVID-19. Le fondateur et directeur scientifique de l'entreprise, Aiiso Li, a exprimé son optimisme quant aux perspectives d'avenir du test et à sa capacité à donner la priorité à la santé au niveau communautaire.