Cardiol Therapeutics obtient la désignation de médicament orphelin par la FDA pour CardiolRx

First Berlin Equity Research a annoncé la mise à jour de ses recherches sur Cardiol Therapeutics Inc. (ISIN: CA14161Y2006), confirmant la recommandation d'achat et un objectif de prix à USD 3.60. Cette mise à jour intervient suite à l'annonce par Cardiol Therapeutics de l'obtention de la désignation de médicament orphelin par la FDA américaine pour son candidat médicament phare, CardiolRx, dans le traitement de la péricardite et de la péricardite récurrente (RP).

L'attribution de cette désignation est basée sur des données précliniques et des premières données cliniques de l'étude en phase II en cours sur la RP. Cette reconnaissance par la FDA est perçue positivement, suggérant que les données non divulguées de l'étude de phase II présentées à l'agence montrent probablement des résultats favorables. Elle confirme l'évaluation optimiste de First Berlin sur les perspectives de CardiolRx dans le traitement de la RP, mettant en avant les avantages significatifs conférés par la désignation, notamment sept années d’exclusivité sur le marché.

Cardiol Therapeutics a également annoncé avoir terminé le recrutement des patients pour l'étude de phase II sur la RP, avec une publication des premiers résultats attendue pour le deuxième trimestre de 2024.