Annonce des résultats de l'essai de phase III sur le fibrinogène de Biotest

Biotest AG a annoncé les résultats positifs de son essai de phase III sur le concentré de fibrinogène BT524, publiés dans eClinicalMedicine. Cette étude, qui fait partie de l'essai AdFIrst, a démontré la non-infériorité du BT524 par rapport aux traitements standard dans le traitement des saignements dus au déficit acquis en fibrinogène (DAF). Les données ont révélé une réduction significative des pertes sanguines peropératoires et une diminution des événements thromboemboliques par rapport aux traitements standard. Le BT524 devrait être commercialisé en Europe d'ici fin 2025 et aux États-Unis début 2026, sous réserve de l'approbation de la FDA. Le fibrinogène joue un rôle crucial dans la coagulation sanguine et la cicatrisation des plaies, particulièrement vital lors des interventions chirurgicales majeures. Les principales présentations des résultats de l'essai auront lieu lors du congrès 2025 de l'ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis).