BioNxt rapporte des résultats prometteurs dans l'étude ODF Cladribine pour la SEP

BioNxt Solutions Inc., basée à Vancouver, en Colombie-Britannique, a annoncé les résultats positifs de son étude pharmacocinétique (PK) sur un produit de Cladribine à base de film soluble oral (ODF) conçu pour traiter la sclérose en plaques (SEP). La société a souligné que l'étude, utilisant des modèles animaux, a montré une absorption rapide et une exposition systémique de son produit ODF de manière comparable au médicament de référence.

Le PDG de BioNxt, Hugh Rogers, a exprimé l'importance de ces résultats, expliquant comment la plateforme ODF pourrait être un moyen efficace pour l'administration de médicaments cytostatiques via l'absorption transmuqueuse. Ces résultats, complétés par des données toxicologiques récentes, devraient renforcer la position de la société en matière de brevet sur la Cladribine ODF tout en ouvrant la voie aux études pharmacocinétiques humaines.

Les efforts actuels de BioNxt se concentrent sur l'exploitation de la technologie ODF pour créer une forme hybride-générique exclusive de Cladribine ciblant le marché de la SEP et potentiellement d'autres médicaments de grande valeur. La cladribine, approuvée dans plus de 75 pays, présente une opportunité significative compte tenu de sa présence actuelle sur le marché et de la croissance attendue du marché mondial des médicaments contre la SEP, qui devrait atteindre 41 milliards de dollars d'ici 2033.

La société a également accéléré son programme Cladribine ODF, en planifiant des phases avancées de développement de produits tout au long de 2024 et en visant une protection substantielle par brevet s'étendant jusqu'en 2044. Les opérations de BioNxt s'étendent à travers l'Amérique du Nord et l'Europe, se spécialisant dans les systèmes innovants d'administration de médicaments tels que les patchs transdermiques et les systèmes sublinguaux. bandes.