BioNxt progresse vers des essais sur l'homme avec la cladribine ODF pour le traitement de la SEP

BioNxt Solutions Inc., une société des sciences de la vie, a annoncé la progression vers des études comparatives de biodisponibilité humaine pour son produit Cladribine à film soluble par voie orale (ODF), ciblant le traitement de la sclérose en plaques (SEP). Suite au succès des études de toxicité et de pharmacocinétique, la société s'oriente désormais vers le transfert de technologie, l'augmentation de la production et la préparation d'échantillons cliniques, des étapes critiques avant les essais sur l'homme qui doivent faire l'objet d'une évaluation rigoureuse conformément aux directives européennes.

Des études récentes ont montré des résultats positifs, notamment l'absence de toxicité indésirable observée dans les essais sur les animaux et une bioéquivalence prometteuse avec le médicament de référence, ouvrant la voie à la prochaine étude comparative de bioéquivalence humaine en Europe. Cladribine ODF de BioNxt, destiné au marché mondial de la SEP, cherche à tirer parti de l'approbation existante des comprimés de Cladribine dans plus de 75 pays. Ayant un œil sur le marché important de la SEP et sur le potentiel du marché mondial des médicaments contre la sclérose en plaques, la société se prépare à déposer un brevet pour garantir sa nouvelle formulation.

La filiale allemande de BioNxt, spécialisée dans les systèmes d'administration de médicaments non invasifs, soutient les efforts stratégiques de l'entreprise sur le marché de l'administration de médicaments pharmaceutiques. Alors que l'industrie prévoit une croissance, BioNxt vise à capitaliser sur ses technologies innovantes de formulation et d'administration de médicaments, en visant une présence substantielle sur le marché en Europe et au-delà.