Bausch Health dépose une action en justice contre Amneal Pharmaceuticals concernant la version générique de XIFAXAN®

Bausch Health Companies Inc. et Salix Pharmaceuticals, Inc., son activité de gastro-entérologie, ont annoncé une action en justice contre les entités Amneal Pharmaceuticals dans le district du New Jersey. Cette action en justice fait suite à la tentative d'Amneal de commercialiser une version générique des comprimés XIFAXAN® (rifaximine) à 550 mg suite à une certification du paragraphe IV. Amneal affirme que les brevets pour XIFAXAN® sont inapplicables, invalides ou n'ont pas été violés par son produit ANDA. Ce début de litige entraîne un sursis de 30 mois à l'approbation de la FDA pour l'ANDA d'Amneal en vertu de la loi Hatch-Waxman.

Le PDG de Bausch Health, Thomas J. Appio, a exprimé sa confiance dans la propriété intellectuelle XIFAXAN® de l'entreprise et s'est engagé à défendre sa gamme de produits gastro-intestinaux. Bausch Health a déjà fait face à des certifications du paragraphe IV pour XIFAXAN® provenant de plusieurs produits pharmaceutiques, résolvant la plupart par le biais de règlements tout en continuant à plaider contre Norwich Pharmaceuticals.

XIFAXAN® est utilisé pour le traitement des adultes atteints du syndrome du côlon irritable avec diarrhée (SCI-D) et pour la réduction du risque de récidive de l'encéphalopathie hépatique manifeste. Salix Pharmaceuticals reste un acteur de premier plan dans le domaine des produits pharmaceutiques spécialisés axés sur les maladies gastro-intestinales.