Avant Technologies et Ainnova conçoivent un essai clinique pour une plateforme de vision IA

Avant Technologies Inc. et Ainnova Tech, Inc. collaborent au développement d'un protocole d'essai clinique pour leur plateforme Vision AI. Cette initiative s'inscrit dans la perspective d'une réunion de pré-soumission avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine, prévue mi-mai 2025. Cette réunion vise à obtenir des orientations sur les tests cliniques nécessaires à la détection précoce de la rétinopathie diabétique par la plateforme.

Un ophtalmologiste assiste Ainnova dans la rédaction des exigences relatives aux essais cliniques. Fortrea, l'organisme de recherche sous contrat (ORC), soumettra la documentation nécessaire à la FDA. L'issue de ce processus est cruciale pour Ai-nova Acquisition Corp., qui détient les droits de licence mondiaux sur le portefeuille d'Ainnova.

Le programme de pré-soumission aide les demandeurs comme Ainnova à définir le parcours réglementaire pour le lancement de leur dispositif. Il aide également Avant à budgétiser le processus auprès de la FDA. Un succès auprès de la FDA permettrait la commercialisation du portefeuille technologique d'Ainnova aux États-Unis.