Aspire Biopharma fait progresser le développement de produits à base d'aspirine

Aspire Biopharma a franchi une étape importante avec la production de son premier lot clinique BPF d'aspirine muqueuse orale de qualité pharmaceutique, grâce au fabricant sous contrat Glatt Air Techniques. La prochaine phase comprend les tests CMC pour l'approbation de la demande d'autorisation auprès de la FDA. Une étude de biodisponibilité sur des volontaires sains est prévue pour avril 2025.

L'entreprise vise une homologation accélérée par la FDA pour son aspirine sublinguale à forte dose, conçue pour les urgences cardiologiques et la gestion de la douleur. Sa technologie, en instance de brevet, offre une absorption rapide, contournant le tube digestif pour de meilleurs résultats thérapeutiques.

Aspire prévoit des essais cliniques en 2025 pour évaluer davantage la pharmacodynamique du produit et vise l'approbation de la FDA d'ici la fin de l'année.